16条举措全链条支持创新药发展

经济参考报记者 梁倩

7月1日，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》），聚焦我国创新药发展面临的突出问题，提出5方面16条措施，强调对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。

国家医保局医药管理司司长黄心宇当日在新闻发布会上表示，近年来，中国创新药热潮涌现，新药新技术层出不穷，呈现出高速发展的良好态势，但同时创新药领域同质化竞争加剧、创新药企业价格期待与医保支付能力尚有落差、多元支付的潜力尚有待激发等问题也亟待解决。为此，《若干措施》完善全链条支持创新药发展举措。

医药魔方创始人周立运表示，《若干措施》以系统性、全面性的支持框架，首次从研发赋能、市场准入、临床应用激励、支付能力提升、国际化推进五大维度构建创新药支持体系，政策支持力度空前。

周立运指出，《若干措施》提出“探索为创新药研发提供必要的医保数据服务，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析”，精准直击当前新药研发与临床需求间的数据割裂短板，通过构建医药深度融合的数据循环机制，为我国药企实现“临床需求导向的精准研发”奠定基础。

在加大创新药研发支持力度方面，《若干措施》鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。

针对基本医保“保基本”的定位与高价值创新药支付需求之间的矛盾，《若干措施》突破性地提出设立“商业健康保险创新药品目录”，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

“随着当前医药技术的发展和医疗服务水平的提升，我国确实存在有一小部分临床效果显著，创新程度较高的药品，因为超出基本医保的保障能力，暂时还无法纳入基本医保。”黄心宇表示，建立商保创新药目录，将有利于进一步明确基本医保的保障边界，有利于整合基本医保和商业健康保险的资金，形成共同保障人民群众健康的合力，也为创新药的发展提供更加充足的经济支撑。

数据显示，2023年，全国商保支出预计在3000亿元左右，占卫生总费用的比重仅为3.3%，距离“补充医保”的定位有较大距离。另据《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》，当前创新药支付结构中，医保覆盖44%，个人支付近50%，商保仅占7.7%，存在较大提升空间。

“商保支付体系或是破解创新药市场瓶颈的关键。”风云药谈创始人张廷杰指出，当前我国医药市场尚未形成创新药爆发的多元化支付的土壤，基本医保受支付能力限制，大量高临床价值创新药因价格门槛未能纳入目录，患者也因经济压力难以获得最优治疗方案。商保创新药目录的制定，有望通过“支付补充、市场扩容”双轮驱动，破解这一结构性矛盾。

此外，为支持创新药临床使用，国家医保局医保中心副主任王国栋表示，医疗机构可以申报特例单议、对于商保目录内的创新药品，可以不纳入基本医保的自付自费率的指标和药品集采中选的可监测范围。对于商保创新药里面一些创新药应用的病例，也可以不纳入按病种付费范围。

对于首个商保创新药目录的落地，黄心宇透露，为了减少企业工作量，商保目录将采取与国家医保药品目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可自主选择申报医保目录、商保目录或同时申报两类目录。

黄心宇介绍，差异化核心体现在评审阶段，医保目录评审侧重“保基本”定位下的性价比权衡，通过谈判定价。而商保目录将引入商业保险公司、药学及临床专家共同组建评审委员会，重点评估药品的创新程度、患者获益空间和商保支付能力，以协商定价为主。

业内人士认为，随着首个商保创新药目录申报窗口的开启，中国创新药支付体系正从“单一医保”向“多元化”加速转型。这一改革不仅将为患者提供更多治疗选择，更将通过制度创新释放市场活力，重塑医药产业竞争格局，真正实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”目标。